Варилрикс 0,5 мл/1 готовый шприц

Варилрикс инструкция

Название препарата:
Varilrix
Действующее вещество:
(Vaccinum ad prophylaxim varicellae)
Вакцина для профилактики ветряной оспы
Производитель:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Фармакологическое действие
Живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы.
Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.
Состав
Одна доза вакцины Варилрикс (0,5 мл) содержит 3,3 lg БОЕ живого аттенуированного вируса Varicella zoster со специфической активностью и вспомогательные вещества (сорбитол, сывороточный альбумин человека, лактоза, аминокислоты, сульфат неомицина, маннитол).
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вакцина Варилрикс способна вызвать ослабленную клиническую бессимптомную форму ветряной оспы. При иммунизации в течение 72 часов, после контакта с больным препарат способен осуществить необходимую защиту.
Во время большого клинического исследования была доказана эффективность данной вакцины против ветряной оспы любой степени тяжести. За детьми в возрасте от 10 до 30 месяцев наблюдали в течение 2,5 лет, и эффективность защиты от заболевания на протяжении этого промежутка времени составляла 100%.

Данные об эффективности средства указывают на более высокий уровень защиты и снижение темпов и вероятности распространения ветряной оспы после приема двух доз вакцины.
В клинических испытаниях большинство лиц, прошедших вакцинацию, которые имели риск инфицирования ‘диким’ вирусом, были или полностью защищены от заболевания или оно протекало в легкой форме, без лихорадки и обильных высыпаний.
Показания к применению
Препарат назначают:
для проведения вакцинации от ветряной оспы пациентам в возрасте от одного года, которые относятся к высокой группе риска;
в случае необходимости экстренной профилактики ветрянки у не болевших ей ранее детей и взрослых после контакта с больными (медицинский персонал, члены семьи больного и т.д.).
Противопоказания
Вакцина противопоказана:
при иммунодефиците (приобретенном или врожденном);
больным острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями;
во время обострений хронических болезней;
при наличии температуры при ОРВИ, кишечных отравлениях и заболеваниях;
беременным женщинам и планирующим завести детей в течение 90 дней после вакцинации;
кормящим женщинам;
при аллергии на компоненты средства;
если ранее во время введения вакцины наблюдались реакции гиперчувствительности.
Побочные эффекты
По прошествии 42 дней после введения вакцины Варилрикс наблюдались:
сонливость, конъюнктивит, головная боль, насморк, инфекции верхних дыхательных путей, кашель;
слабость, повышение температуры тела;
тошнота, боли в эпигастральной области, понос, рвота;
характерные для ветряной оспы высыпания на коже, протекающие в более легкой форме, прурит, артралгия;
лимфоденопатия, отечность и болезненные ощущения в месте введения вакцины;
судороги;
редко — крапивница, миалгия.
По результатам постмаркетинговых исследований были выявлены следующие побочные эффекты:
развитие инфекций вызванных вирусом Herpes zoster, анафилактические и анафилактоидные реакции;
церебральная атаксия, конвульсии;
реакции гиперчувствительности.
Отечность, гиперемия и боль в месте инъекции проходили со временем сами.
Не было отмечено различия частоты и силы побочных реакций, возникавших в серонегативных или серопозитивных пациентов. Не наблюдалось каких-либо изменений и во время ревакцинации.
Инструкция по применению (способ и дозировка)
Вакцину вводят подкожно.
Чтобы приготовить р-р для инъекции, растворитель аккуратно вводят в ампулу с лиофилизатом, хорошо перемешивают в течение 3 минут, а затем снова набирают в шприц.
Если в наборе находятся две иглы, то одну из них используют для того, чтобы проколоть пробку с лиофилизатом (предварительно пробку протереть антисептиком), а вторую – чтобы произвести инъекцию.
Должен получиться прозрачный желто-розовый иди розовый раствор, без хлопьев, осадка и включений.
Место введения следует обработать ватой, смоченной спиртом, подождать, пока антисептик испарится.
Вводят вакцину медленно.
Инструкция на Варилрикс
Детям от года до 13 лет показано введение одной дозы один раз.
Подросткам старше 13 лет вводят по одной дозе дважды с перерывом в 6-10 недель.
Для пациентов с высоким риском заболеть ветряной оспой (острый лейкоз, тяжелые хронические заболевания, лица, проходящие лучевую терапию или лечение иммунодепрессантами) иммунизация должна производиться во время ремиссии.
Перед введением вакцины необходимо убедиться, что клеточный иммунитет функционирует нормально.
При остром лейкозе химиотерапию необходимо прервать за неделю до вакцинации и через неделю после.
Вакцинацию можно произвести за пару недель до трансплантации органов и начала приема иммунодепрессантов.
В экстренном случае одну дозу препарата Варилрикс необходимо ввести в течение 96 часов после контакта в больным ветряной оспой.
Передозировка
Существуют сообщения о случайной передозировке препаратом, в таком случае наблюдались конвульсии, судороги и летаргия. Терапия – симптоматическая.
Взаимодействие
В течение 1,5 месяца после вакцинации нельзя принимать салицилаты, это может привести к развитию синдрома Рейе.
Варилрикс можно вводить не раньше, чем через 90 дней после гемотрансфузии или использования иммуноглобулинов.
Лечение средством можно проводить на фоне введения некоторых других инактивированных вакцин (кроме антирабической), после консультации с врачом. При этом препараты рекомендуется вводить в разные места на теле, разводить их в разных шприцах. Однако для того, чтобы достигнуть максимального уровня антител от обеих вакцин, между уколами рекомендуется сделать перерыв 30 дней.
Условия хранения
Хранить лиофилизат можно при температуре от 2 до 8 градусов, не допускать замораживания.
Вакцину следует использовать сразу же после приготовления.