Гепатект 10 ml/1 флакон

Гепатект инструкция

Название препарата:
Гепатект
Международное название:
Иммуноглобулин против гепатита B человека (Immunoglobulin human hepatitis B)
Групповая принадлежность:
МИБП-глобулин
Фармакологическое действие:
Человеческий Ig. Содержит специфические антитела (преимущественно IgG) против вируса гепатита В.
Показания препарата:
Экстренная профилактика гепатита В (после контакта с инфицированным материалом: кровь, плазма, сыворотка; после ранений медицинскими инструментами). Профилактика инфицирования трансплантата печени у пациента, у которого имеются поверхностные антигены вируса гепатита В. Профилактика гепатита В у новорожденных, родившихся от матерей - носительниц поверхностного антигена вируса гепатита В; профилактика при повышенном риске заражения вирусом гепатита В (перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п. - до или одновременно с вакцинацией против гепатита В), в т.ч. у лиц со сниженным иммунитетом.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA), носительство поверхностного антигена гепатита В.C осторожностью. Беременность, период лактации, мигрень, ХПН.
Побочные действия:
Озноб, головная боль, гипертермия, тошнота, рвота, аллергические реакции, ломота в суставах, боли в спине; снижение АД, анафилактический шок. При использовании высоких доз - признаки асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светобоязнь, помрачение сознания); гиперкреатининемия у больных с почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы:
В/в медленно. При введении больших объемов (более 40 мл) скорость введения - 20 кап/мин (1 мл/мин). Перед использованием нагреть до комнатной температуры или температуры тела; при введении больших объемов - до температуры тела. После инокуляции материала, подозрительного на содержание вируса гепатита В, следует срочно ввести 6-12 МЕ/кг (0.12-0.2 мл/кг). Для профилактики при высоком риске заражения гепатитом В (например в отделениях диализа) - 7 МЕ/кг (0.14 мл/кг), наряду с определением поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к нему. Если результаты определения антител через месяц не требуют немедленного введения, то последнее введение проводят через 2 мес. Схему иммунизации при существующей опасности заражения повторяют до появления антител. Для профилактики инфицирования трансплантата печени у Hbs-положительного пациента в/в вводят во время операции после удаления собственной печени и до трансплантации новой печени 10 тыс.МЕ (200 мл), после операции - ежедневно в течение 7 дней 2 тыс.МЕ (40 мл). При последующей длительной терапии в сыворотке крови должна поддерживаться концентрация 100 МЕ/л (ежемесячный контроль). Длительность терапии - от 6 мес. Для профилактики гепатита В у новорожденных непосредственно после рождения однократно вводят 20 МЕ/кг (0.4 мл/кг).
Особые указания:
Непрозрачный или содержащий осадок раствор непригоден к применению. Пациент должен находиться под врачебным контролем в течение всего периода инфузии и не менее 20 мин после ее окончания. Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. Признаки асептического менингита могут появляться как в первые часы после введения препарата, так и через несколько дней, они бесследно исчезают после прекращения терапии. Следует строго соблюдать рекомендованную скорость введения препарата, поскольку она обусловливает вероятность развития ряда побочных эффектов. Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а активность "печеночных" трансаминаз не превышают нормального значения. Дополнительно подвергается контролю пул перерабатываемой плазмы на ВИЧ и антитела к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита В. Изготавливают после фракционирования этанолом на холоде. Для инактивации и удаления вирусов проводят обработку бета-пропиолактоном и фильтрацию.
Взаимодействие:
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи, прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Можно смешивать только с 0.9% раствором NaCl. Др. ЛС добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка