Даратумумаб (Дарзалекс) 400 мг/20мл

Дарзалекс инструкция

Название:
Дарзалекс (Darzalex)

Действующее вещество:
Даратумумаб

Производитель
JANSSEN-CILAG GmbH Германия

Действующим веществом Дарзалекса является даратумумаб. Этот препарат применяется в терапии множественной миеломы у тех пациентов, у которых традиционное лечение ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими средствами оказалось неэффективным.
Дарзалекс
Механизм действия
Даратумумаб представляет собой первый официально зарегистрированный и одобренный к применению препарат, относящийся к группе моноклональных антител, предназначенных для терапии множественной миеломы. Он является натуральным человеческим моноклональным антителом к белковой фракции CD38 и, соответственно, иммунологическим средством лечения этой опухолевой патологии.
Протокол применения
Дарзалекс выпускается в виде раствора, который предназначен для выполнения внутривенных инфузий. Стандартная его дозировка составляет 16 мг на 1 кг массы тела пациента. Препарат должен вводиться длительно, на протяжении минимум 25-30 недель или до тех пор, пока это имеет клинический эффект. С 1 по 8 неделю инфузии должны проводиться 1 раз в 7 дней, с 9 по 24 неделю – 1 раз в 14 дней, а в последующем – 1 раз в 3-4 недели.
Эффективность использования
Данные масштабного клинического испытания Дарзалекса продемонстрировали, что его введение вызывало эффективный клинический ответ как минимум у 30% пациентов из числа тех, у которых другие виды терапии множественной миеломы оказались безрезультатными. Благодаря этому Дарзалекс еще весной 2013 года был отнесен к категории принципиально новых лекарственных средств для лечения множественной миеломы, требующих скорейшего изучения. А осенью 2015 года, после окончания исследований, этот препарат был принят к регистрации по ускоренной процедуре, а затем официально рекомендован американской FDA в качестве основы для терапии этого заболевания.
Противопоказания
Аллергические реакции на даратумумаб и любые иные компоненты, входящие в состав Дарзалекса.
Побочные эффекты
Наиболее часто при использовании Дарзалекса наблюдаются локальные побочные эффекты, которые развиваются в области введения препарата. К таким нежелательным проявлениям относятся:
болевые ощущения;
покраснение кожных покровов;
локализованная отечность тканей;
местное повышение температуры.
Кроме этого, у некоторых пациентов встречаются и общие побочные эффекты в виде:
спазматической реакции бронхов;
развития дыхательной недостаточности;
появление одышки и кашля;
увеличения артериального давления;
отечных явлений в тканях гортани, горла и легких;
головных болей;
заложенности носа с развитием аллергического ринита;
кожной сыпи и зуда, а также крапивницы;
тошноты и иногда рвоты;
ознобов.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследований, посвященных изучению взаимодействия Дарзалекса с другими фармакологическими средствами, на данный момент не проводилось.
Условия и хранения
При перевозке и хранении препарата Дарзалекс необходимо соблюдать температурный режим от 2 до 8 ºC.